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In weniger als einem Jahr einen sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoff liefern? Unmöglich. Treffen Sie Moncef Slaoui.
Wo ist der COVID-19-Impfstoff? Wer wurde geimpft? So erfahren wir es.
Ein Impfstoff stoppt einen Virus nicht. Eine Impfung tut es. Die Menschen müssen den Impfstoff einnehmen, damit er wirksam wird. Bei Polio war die Impfung eine nationale Priorität und ein wahr gewordener Traum. Es stand außer Frage, dass Kinder den Impfstoff erhalten würden.
Und es gab keinen Zweifel, dass es funktionierte.
Im Jahr 1950, als Ward an Polio erkrankte, gab es 33.000 Fälle. Zwei Jahre später erreichte das Virus seinen Allzeithöchstwert: 52.000 Fälle. Dann kam 1955 der Impfstoff. Bis 1962 gab es nur 886 Fälle.
Den Standard setzen
Salks Wissenschaft sei nun die Art und Weise, wie Impfstoffe entwickelt würden, sagte Gupta.
„Der Salk-Feldversuch war mit 1,8 Millionen Kindern der größte Versuch in der Geschichte der USA“, sagte Gupta.
„Und Salk hat den standardisierten doppelblinden Placebo-Prozess entwickelt, der zum A und O jeder klinischen Studie geworden ist. Dort begann alles. Es gab eine Placebo-Population und eine Impfstoff-Population. Das war vorher nicht so.“ "
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Als sie am Trail teilnahm, erhielt die kleine Roberta Van Tassell für ihre Probleme eine „Polio-Pionier“-Karte mit dem Namen Basil O’Connor, dem Leiter der National Foundation for Infantile Paralysis. Sie hat immer noch die Karte.
O’Connor, ein Wall-Street-Anwalt, war ein unwahrscheinlicher Kandidat, der sich für die Sache einsetzen würde – außer dass er ein treuer Freund und ehemaliger Anwaltspartner von Roosevelt war.
Ebenfalls bahnbrechend war O’Connors Basiskampagne „March of Dimes“, bei der die Regierung nicht aufgefordert wurde, die Forschung und Pflege von Menschen mit Kinderlähmung zu finanzieren.
In Städten im ganzen Land fanden riesige Roosevelt-Geburtstagsgalas statt, jedes Jahr waren es bis zu 6.000. Es war keine Hommage an den Präsidenten, sondern eine Möglichkeit, anderen zu helfen und eine Sache zu fördern, für die er sich eingesetzt hat.
Hollywood beteiligte sich mit Zeitschriften- und Zeitungsanzeigen und Wochenschauen am Kampf. Von Mickey Rooney und Judy Garland bis hin zu Eddie Cantor waren alle beteiligt. Es war Cantor, der den Begriff „March of Dimes“ prägte, eine Anspielung auf eine Wochenschau mit dem Titel „The March of Time“.
Der Film wurde unterbrochen, um einen Eimer für Kleingeld herzugeben, alles, was die Besucher entbehren konnten.
„Es wurden keine Abstriche gemacht“
O’Shaughnessy sagte, sie habe ihr Leben lang gegen die eine oder andere Krankheit geimpft, von den regelmäßigen Impfungen im Kindesalter über die Salk-Studien bis hin zu Typhus- und Typhusimpfungen, die bei ihrer Reise nach Deutschland in den 60er Jahren erforderlich waren.
Sie lässt sich jedes Jahr gegen Grippe impfen und hat Impfungen gegen Lungenentzündung sowie die alte und neue Gürtelrose-Impfung erhalten.
Es ist daher überraschend zu hören, dass der Polio-Pionier sagt, er werde mit der Impfung gegen COVID warten.
„Ich weiß, dass dieser Impfstoff wahrscheinlich getestet wurde, aber ich denke, der Titel ‚Warp Speed‘ hat eine Menge Leute abgeschreckt“, sagte sie. „Ich dachte, dass es wirklich nicht genug wissenschaftliche Tests durchlaufen hat wie die anderen, aber vielleicht hat es das getan. Ich werde es wahrscheinlich im Sommer bekommen, nachdem es an mehr Menschen getestet wurde.“
Gupta vom March of Dimes sagte, er sei sich darüber im Klaren, dass unsere Nation gespalten ist und dass es einige gibt, die die Geschwindigkeit in Frage stellen, mit der der Impfstoff auf den Markt gelangt ist.
Ja, die Impfstoffe seien schnell entwickelt worden, sagte er, aber „zum jetzigen Zeitpunkt deutet alles darauf hin, dass trotz intensiver Prüfung keine Abstriche gemacht wurden.“
Dennoch rechne er durchaus mit Rückschlägen und Problemen bei der Einführung, sagte er.
„Wissenschaft ist immer chaotisch“, sagte er. „Wenn man in der Wissenschaft direkt von Punkt A nach Punkt B gelangen könnte, könnten wir es einfach schaffen, aber Tatsache ist, dass es oft ein Zick-Zack-Weg ist. Wir werden Probleme mit der Zuteilung sehen. Das werden wir.“ siehe Probleme bei der Verteilung. Wir werden einige Nebenwirkungen sehen. Diese Dinge sind zu erwarten. Das sind keine unerwarteten Probleme.“
Als der Polio-Impfstoff eingeführt wurde, wurde er einem geeinten Land verabreicht, einer Gemeinschaft, die zusammenkam, sagte er.
„Wir müssen in der Lage sein, uns auf diesen besonderen Erfolg zu einigen, den wir als Nation hatten. Das ist nichts weniger als ein Erfolg, den wir als Nation bei der Bereitstellung von Impfstoffen in weniger als einem Jahr hatten.“
Impfungen sollten nicht politisiert werden, sagte er.
„Es ist kein republikanischer Impfstoff. Dies ist kein demokratischer Impfstoff. Dies ist ein Impfstoff, um Leben zu retten, Leben, deren Verlust wir uns nicht leisten können. Wir verlieren täglich Tausende.“
Ward zögert keinen Moment, als er gefragt wird, ob er die Spritze bekommen wird.
„Darauf kannst du wetten. Ich kann es kaum erwarten“, sagte er. „Wenn 80-Jährige auf die Sache zukommen, bin ich da. So können wir nicht leben. Ich war zweimal beim Zahnarzt. Das ist das Ausmaß meiner Reise seit März.“
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Sechs Monate nachdem sie im Rahmen einer klinischen Studie mit 46.000 Personen eine zweite Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhalten hatten, blieben die Freiwilligen zu mehr als 90 % vor symptomatischem COVID-19 und sogar noch besser vor schweren Erkrankungen geschützt, wie eine neue Unternehmensstudie ergab.
Von den 927 Studienteilnehmern, die mehr als eine Woche nach ihrer zweiten Dosis an COVID-19 erkrankten, hatten nur 77 den aktiven Impfstoff erhalten, verglichen mit 850, die ein Placebo erhielten.
Den neu veröffentlichten Ergebnissen zufolge gab es keine ernsthaften Sicherheitsbedenken unter den 12.000 Freiwilligen, bei denen die zweite Dosis mindestens sechs Monate her war. Viele hatten jedoch typische, kurzfristige Nebenwirkungen wie Müdigkeit und schmerzende Arme.
Mehr:15 Millionen Johnson & Johnson-Impfstoffdosen durch Laborverwechslung zerstört; die meisten Amerikaner ab 65 Jahren sind vollständig geimpft: Live-Updates zu COVID
Die Studie zeigte auch, dass der Impfstoff gegen eine Virusvariante namens B.1.351 wirksam ist, die erstmals in Südafrika identifiziert wurde.
Die neuen Daten reichen wahrscheinlich aus, damit der Impfstoff die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration festgelegten Kriterien für eine vollständige Zulassung erfüllt.
Alle drei bisher zugelassenen COVID-19-Impfstoffe – von Pfizer-BioNTech, Moderna und Johnson & Johnson – werden im Rahmen einer Notfallgenehmigung und nicht mit vollständigen FDA-Lizenzen für Biologika vertrieben, da für sie keine langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vorlagen.
Die FDA erlaubte den Unternehmen, Daten von nur zwei Monaten vorzulegen, damit sie die COVID-19-Impfungen während eines globalen Notfalls schneller der Öffentlichkeit zugänglich machen konnten. Die Behörde hat erklärt, dass sie die Erteilung einer Volllizenz in Betracht ziehen würde, sobald ein Impfstoff eine Erfolgsgeschichte von mindestens sechs Monaten vorweisen kann – dieselbe Anforderung für Impfstoffe, die andere Infektionskrankheiten verhindern.
Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech, deren Impfstoff in den USA fast 77 Millionen Mal verabreicht wurde, werden voraussichtlich noch in diesem Monat ihren Antrag auf vollständige Zulassung bei der FDA einreichen.
„Diese Daten bestätigen das günstige Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil unseres Impfstoffs und veranlassen uns, einen Biologika-Lizenzantrag bei der US-amerikanischen FDA einzureichen“, sagte Albert Bourla, CEO von Pfizer, in einer vorbereiteten Erklärung.
Die FDA werde wahrscheinlich schnell eine vollständige Zulassung in Betracht ziehen, sagte Borio, merkte jedoch an, dass die Mitarbeiter auch mit anderen Anträgen beschäftigt seien.
Pfizer und BioNTech sagten am Mittwoch, dass sie die FDA um Erlaubnis bitten würden, ihren Impfstoff an Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren abzugeben. Der Impfstoff ist bereits für ältere Jugendliche zugelassen, und neue Daten deuten darauf hin, dass er für jüngere Jugendliche genauso sicher und schützend ist.
Es wird erwartet, dass die Behörde in den nächsten Tagen auch gebeten wird, einen Zulassungsantrag von AstraZeneca und der Universität Oxford für den von ihnen entwickelten Impfstoff zu prüfen.
In ihrer neuesten Studie zeigten Pfizer und BioNTech auch, dass ihr Impfstoff gegen die erstmals in Südafrika identifizierte Virusvariante namens B.1.351 wirksam ist.
Etwa 800 der Studienteilnehmer kamen aus Südafrika und neun von ihnen erkrankten an COVID-19, alle in der Placebogruppe. Die Unternehmen sequenzierten die Gene aller neun Infizierten und stellten fest, dass sechs zur Variante B.1.351 gehörten.
„Diese Daten liefern auch die ersten klinischen Ergebnisse, dass ein Impfstoff wirksam gegen derzeit zirkulierende Varianten schützen kann, ein entscheidender Faktor, um eine Herdenimmunität zu erreichen und diese Pandemie für die Weltbevölkerung zu beenden“, sagte Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech eine vorbereitete Stellungnahme.
Der Impfstoff schien bei allen Studienteilnehmern auch gegen fast alle Fälle schwerer Erkrankungen äußerst wirksam zu sein.
Die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention haben leicht unterschiedliche Definitionen für „schwere Krankheit“. Nach der Definition der FDA gab es 21 Fälle schwerer Erkrankungen, von denen 20 ein Placebo erhielten. Nach der Definition des CDC entwickelten 32 Studienteilnehmer eine schwere Erkrankung, alle davon in der Placebogruppe, heißt es in der Studie.
Pfizer und BioNTech planen, die neuen Daten einer Fachzeitschrift zur Prüfung und Veröffentlichung vorzulegen.
Sie werden die Studienteilnehmer weiterhin zwei Jahre lang begleiten, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten und mit der Beantwortung einer der letzten großen offenen Fragen zu COVID-19-Impfstoffen zu beginnen: Wie lange bleiben sie wirksam?
Kontaktieren Sie Karen Weintraub unter kweintraub@usatoday.com.
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Kalifornien nutzt den Trend der Geldprämien für geimpfte Personen in der Hoffnung, dass dieser Anreiz die sinkende Impfrate ankurbeln wird.
Gouverneur Gavin Newsom gab am Donnerstag bekannt, dass der Staat mit 116,5 Millionen US-Dollar das größte Preisgeld für Impfstoffe des Landes anbietet, um weitere Millionen Menschen zu impfen, bevor der Staat im nächsten Monat wiedereröffnet wird.
„Dies alles dient dazu, Anreize zu schaffen und Dynamik aufzubauen“, sagte Newsom.
Zehn geimpfte Einwohner ab 12 Jahren haben die Chance, jeweils 1,5 Millionen US-Dollar zu gewinnen, und weitere 30 gewinnen am 4. und 11. Juni jeweils 50.000 US-Dollar. Teilnahmeberechtigt sind alle ab 12 Jahren, die mindestens eine Impfung erhalten haben, auch wenn sie es sind haben ihre Impfung bereits erhalten.
Der Staat schenkt den nächsten 2 Millionen Kaliforniern, die ab Donnerstag mit der Impfung beginnen und diese abschließen, außerdem Lebensmittel- oder Prepaid-Geschenkkarten im Wert von 50 US-Dollar.
Nach Angaben der Sacramento Bee haben in der letzten Woche 1,9 Millionen Menschen den Impfstoff erhalten, und die Zahl der Menschen, die eine erste Dosis anstreben, ist zurückgegangen. Nach Angaben der kalifornischen COVID-Website haben mehr als 22 Millionen der 40 Millionen Einwohner des Bundesstaates mindestens eine Dosis erhalten.
„Einige Kalifornier waren am ersten Tag noch nicht bereit, ihre COVID-19-Impfung zu erhalten, und das ist in Ordnung. Dieses Programm soll diejenigen, die zusätzliche Unterstützung benötigen, dazu ermutigen, sich impfen zu lassen, und dazu beitragen, die Sicherheit Kaliforniens zu gewährleisten“, fügte Dr. Tomás J. Aragón, Direktor des Gesundheitsministeriums des Bundesstaates, in einer Erklärung hinzu.
Außerdem in den Nachrichten:
►Geimpfte Kinder zwischen 12 und 17 Jahren haben die Chance, eine komplette Fahrt zu öffentlichen Universitäten und Colleges im Bundesstaat New York zu gewinnen. Gouverneur Andrew Cuomo sagte, der Staat werde 50 Stipendien verlosen, die vier Jahre Unterricht, Unterkunft und Verpflegung, Bücher und Materialien abdecken würden.
►Disneyland-Fans benötigen nach dem 14. Juni keine kalifornische Adresse mehr, um in den Park zu gelangen. Disneyland und Disney California Adventure werden ab dem 15. Juni Besucher von außerhalb des Bundesstaates willkommen heißen, teilten Parkbeamte mit . Der Park war Ende April nach einer 412-tägigen, pandemiebedingten Schließung wiedereröffnet worden – allerdings nur für Einwohner Kaliforniens.
►43 % der hawaiianischen Ureinwohner und pazifischen Inselbewohner im Alter von 18 bis 44 Jahren verspüren Bedenken hinsichtlich der Impfung gegen COVID-19, heißt es in einer Umfrage des Pacific Islander Center of Primary Care Excellence und der American Association of Psychologists, berichtete The Yappie .
►Fußgängerbefürworter möchten, dass einige der bekanntesten Straßen San Franciscos, beispielsweise die Hauptstraße zum Golden Gate Park , für Autos gesperrt bleiben. Andere wehren sich dagegen und sagen, sie müssten zur Arbeit fahren, ihre Kinder abgeben und sich fortbewegen. Die Debatte war geprägt von duellierenden Kundgebungen und heftigen Auseinandersetzungen über Sicherheit und Klimawandel in der dicht bevölkerten Stadt.
📈 Heutige Zahlen: Nach Angaben der Johns Hopkins University gibt es in den USA mehr als 33,1 Millionen bestätigte Coronavirus-Fälle und 591.900 Todesfälle. Die globalen Gesamtzahlen: Mehr als 168 Millionen Fälle und 3,5 Millionen Todesfälle. In den USA wurden mehr als 359,8 Millionen Impfdosen verteilt